摘要：2017年我國CRO市場(chǎng)規模僅290億人民幣，至2022年我國CRO市場(chǎng)規模已達806億人民幣，復合年增長(cháng)率約為22.68%，其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規模約為418億元；與發(fā)達國家相比，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。

一、行業(yè)定義

隨著(zhù)醫藥外包服務(wù)機構專(zhuān)業(yè)化程度的不斷提高，醫藥外包服務(wù)的內容逐漸涵蓋了從疾病目標研究、藥物化合物篩選、臨床試驗服務(wù)、工藝研發(fā)、規?；a(chǎn)直至市場(chǎng)銷(xiāo)售的各環(huán)節。根據所提供服務(wù)的內容劃分，醫藥外包服務(wù)機構主要包括CRO、CMO、CDMO企業(yè)等。

CRO（Contract Research Organization），即合同研究組織，通過(guò)合同形式為醫藥企業(yè)及相關(guān)機構在基礎醫學(xué)研究和臨床醫學(xué)研發(fā)過(guò)程中提供專(zhuān)業(yè)化研究服務(wù)的商業(yè)化機構。CRO企業(yè)服務(wù)于藥物研發(fā)的整個(gè)階段，負責藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程所涉及的全部或部分活動(dòng)，其基本目的在于協(xié)助制藥企業(yè)進(jìn)行科學(xué)或醫學(xué)研究，主要提供的服務(wù)包括新藥發(fā)現、安全性評價(jià)研究服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理毒理學(xué)等臨床前研究及臨床數據管理、新藥注冊申請等。

CRO、CMO、CDMO主要區別

二、行業(yè)政策

近幾年來(lái)，隨著(zhù)我國醫療改革的不斷深化，以醫保目錄調整、支付方式改革、醫保雙通道等為重點(diǎn)的醫改政策不斷落實(shí)，《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》、《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》等相關(guān)政策的推行，推動(dòng)了中國醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整，研發(fā)重點(diǎn)轉向創(chuàng )新轉型升級，鼓勵醫藥研發(fā)行業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，涉及臨床試驗、生產(chǎn)和商業(yè)化上市等各個(gè)環(huán)節，這不僅有利于提高行業(yè)標準與藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)良性競爭，也為公司化學(xué)合成CRO/CDMO業(yè)務(wù)提供了健康、良好的發(fā)展環(huán)境和制度保障。

三、行業(yè)壁壘

1、人才壁壘

CRO行業(yè)主要依靠醫藥研發(fā)領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)，這要求企業(yè)不僅需要一支具備醫學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等多學(xué)科專(zhuān)業(yè)能力的研發(fā)團隊，還需要一大批生產(chǎn)管理和項目管理的專(zhuān)業(yè)人才。而上述技術(shù)水平及研發(fā)經(jīng)驗需要通過(guò)長(cháng)期累積形成，內部培養成本較高且時(shí)間較長(cháng)。由于該類(lèi)復合型人才總體供給低于需求，仍然屬于稀缺性人力資源。因此，人才壁壘是新進(jìn)入CRO行業(yè)的公司需要解決的關(guān)鍵問(wèn)題。

2、技術(shù)壁壘

CRO企業(yè)最重要的作用是為新藥研發(fā)企業(yè)提供高技術(shù)附加值的新藥發(fā)現、研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，需要醫藥專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)人員借助先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)突破舊有技術(shù)瓶頸，或提供優(yōu)化的工藝流程設計，以提高新藥研發(fā)的效率、降低藥物生產(chǎn)成本。具有行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)沉淀的CRO公司通常經(jīng)營(yíng)時(shí)間較長(cháng)，在行業(yè)內有較高的品質(zhì)保證，研究質(zhì)量較高，可以減少試驗過(guò)程中由于操作不規范或缺乏經(jīng)驗引起的試驗失敗風(fēng)險，保護新藥研發(fā)企業(yè)的利益。新進(jìn)入企業(yè)若不具備過(guò)往長(cháng)期研發(fā)累積形成的技術(shù)儲備，將會(huì )面臨較高的技術(shù)壁壘。

3、客戶(hù)資源壁壘

醫藥行業(yè)，特別是從事創(chuàng )新藥物研發(fā)的企業(yè)，由于其研發(fā)周期長(cháng)、資金投入大、失敗風(fēng)險高的特性，決定了該類(lèi)企業(yè)在選擇藥物研發(fā)合作伙伴時(shí)非常謹慎，對新供應商的考察期普遍較長(cháng)。大型醫藥企業(yè)有完善的藥物研發(fā)服務(wù)外包戰略，一旦確定合作伙伴后，藥企客戶(hù)不會(huì )輕易更換供應商。藥企與CRO服務(wù)商的業(yè)務(wù)合作普遍起始于藥物研發(fā)的初期階段，客戶(hù)粘性較強，且通常會(huì )選擇在該行業(yè)內擁有較為豐富研發(fā)、開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的公司，以便于借助其現有成熟的行業(yè)經(jīng)驗提高自身新藥研發(fā)的效率。CRO企業(yè)需要建立一套完善的管理、服務(wù)和銷(xiāo)售體系，提供研發(fā)服務(wù)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系管理等方面服務(wù)并與客戶(hù)對接，需要能滿(mǎn)足不同客戶(hù)的研發(fā)模式及溝通模式，并接受長(cháng)時(shí)間的持續考核方能獲得下游客戶(hù)的信任，進(jìn)而成為其核心供應商。這種長(cháng)期形成的客戶(hù)關(guān)系具有較強的排他性和高度的相互依賴(lài)性，形成了CRO行業(yè)中較高的客戶(hù)資源壁壘。

4、質(zhì)量監管壁壘

質(zhì)量體系是藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)的基本考量，是客戶(hù)選擇合作伙伴最重視的部分之一。FDA、NMPA等藥品監管機構的質(zhì)量監管要求日益嚴格，藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)需要滿(mǎn)足各國政府不同的監管需求，符合相關(guān)要求和標準后才能夠有資格為這些國家客戶(hù)提供藥物研發(fā)服務(wù)。具有成熟且完善的質(zhì)量管理體系，是企業(yè)進(jìn)入下游主流客戶(hù)供應鏈的必要條件。行業(yè)新進(jìn)入者一般難以在短期內迅速打造成熟的質(zhì)量管理體系以符合客戶(hù)和監管的要求。

5、環(huán)保監管壁壘

隨著(zhù)世界各國對環(huán)保要求日益嚴格，醫藥企業(yè)及其上游的CRO企業(yè)的環(huán)境保護能力已經(jīng)成為進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。根據國家環(huán)保部的數據顯示，2009年中國制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國GDP的比例不到3%，而污染排放總量卻占到6%。鑒于此我國已多次提高治污標準并加強對三廢排放的治理，例如《制藥工業(yè)水污染物排放標準》已全面強制實(shí)施。工藝水平落后的企業(yè)將承擔高額的治污成本和監管壓力，以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品為主的醫藥加工及工藝研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)將面臨加速淘汰。堅持工藝創(chuàng )新、開(kāi)發(fā)高科技綠色合成技術(shù)已成為CRO行業(yè)未來(lái)發(fā)展方向。

6、資金壁壘

CRO行業(yè)必須擁有先進(jìn)的研發(fā)實(shí)驗場(chǎng)地、研發(fā)設備設施以及具備中試和大規模生產(chǎn)能力的高標準生產(chǎn)工廠(chǎng)，并配套相應的環(huán)保設施且同步運轉。這要求CRO行業(yè)必須具備相當的資金實(shí)力，以承擔啟動(dòng)階段所必須的固定資產(chǎn)投入和業(yè)務(wù)發(fā)展階段的持續資本性支出及流動(dòng)資金需求。資金壁壘是進(jìn)入藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的天然壁壘。

四、產(chǎn)業(yè)鏈

由于CRO行業(yè)貫穿新藥發(fā)現、研發(fā)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，伴隨新藥發(fā)現、研發(fā)、開(kāi)發(fā)全流程提供一體化、全周期服務(wù)，因此CRO行業(yè)不存在明顯的上游關(guān)聯(lián)關(guān)系。CMO/CDMO行業(yè)為CRO研發(fā)環(huán)節的直接下游環(huán)節，是產(chǎn)業(yè)鏈自前端藥物研發(fā)向后端藥物生產(chǎn)的自然延伸。如CRO企業(yè)已具備研發(fā)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，對新藥研發(fā)及治療機理的理解更加深入透徹，則當其決定進(jìn)入CMO/CDMO領(lǐng)域時(shí)，則可較其他競爭對手將更好地指導藥物后期的工藝研發(fā)及生產(chǎn)性工作，為客戶(hù)提供連續穩定的CMO/CDMO業(yè)務(wù)；同時(shí)也可以自更早期階段鎖定客戶(hù)的訂單需求，滿(mǎn)足客戶(hù)全方位的業(yè)務(wù)需要。

醫藥CRO行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

醫藥研發(fā)服務(wù)

杭州泰格醫藥科技股份有限公司

無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司

上海美迪西生物醫藥股份有限公司

康龍化成（北京）新藥技術(shù)股份有限公司

新疆百花村醫藥集團股份有限公司

河南太龍藥業(yè)股份有限公司

上游

無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司

重慶博騰制藥科技股份有限公司

凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司

和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司

中游

醫療機構

監管機構

下游

五、行業(yè)現狀

CRO行業(yè)目前處于由發(fā)達國家市場(chǎng)向國內持續轉移的階段。例如，數據統計服務(wù)可遠程提供，服務(wù)提供者不受地域限制，申辦方可以在全球范圍內尋找并聘請具有人力成本優(yōu)勢的CRO企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。中國加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )（ICH），采用和ICH成員國一致的研究質(zhì)控思路與審評標準，并提高了臨床申請的審批速度，有利于推動(dòng)跨國藥企在中國開(kāi)展臨床試驗，同時(shí)也有利于跨國藥企聘用中國CRO企業(yè)為其海外業(yè)務(wù)提供服務(wù)，促使國內CRO企業(yè)技術(shù)水平、質(zhì)量體系不斷與國際接軌。

2017年我國CRO市場(chǎng)規模僅290億人民幣，至2022年我國CRO市場(chǎng)規模已達806億人民幣，復合年增長(cháng)率約為22.68%，其中臨床研究階段CRO市場(chǎng)規模約為418億元；與發(fā)達國家相比，我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級階段，存在巨大的發(fā)展空間。

六、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）醫藥外包滲透率增加，國際產(chǎn)業(yè)逐漸轉至新興市場(chǎng)

近年來(lái)，世界各大跨國醫藥企業(yè)為了提升自身經(jīng)營(yíng)效率，聚焦內部核心競爭力，提高市場(chǎng)響應速度，優(yōu)化內部資源組合，提高運營(yíng)的靈活性，獲得外部技術(shù)和資源，紛紛將產(chǎn)品戰略的重點(diǎn)集中于最終產(chǎn)品的研究和市場(chǎng)開(kāi)拓。在收入和成本的雙重壓力下，各大醫藥跨國企業(yè)將醫藥研發(fā)和生產(chǎn)中的部分環(huán)節向CRO企業(yè)外包，以降低運營(yíng)成本，分散研發(fā)風(fēng)險。同時(shí)，受制于歐美發(fā)達國家高額的研發(fā)成本，醫藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正在逐漸從發(fā)達國家向以中國為代表的新興市場(chǎng)轉移。

（2）全球新藥研發(fā)支出不斷增長(cháng)

隨著(zhù)現代醫學(xué)的發(fā)展，人類(lèi)的壽命逐漸延長(cháng)，世界平均人口壽命已接近70歲，現代醫學(xué)在延長(cháng)人類(lèi)壽命上起著(zhù)非常重要的作用。相應的，醫療衛生費用的總支出也在不斷增加。人類(lèi)對醫療、藥物的需求是本行業(yè)向利好發(fā)展的重要因素。新藥研發(fā)是全球醫藥行業(yè)創(chuàng )新之源，對人類(lèi)健康和生命安全有著(zhù)重大的意義。全球醫藥研發(fā)投入的持續增長(cháng)是推動(dòng)醫藥外包產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的源動(dòng)力。全球醫藥行業(yè)處于研發(fā)階段的新藥數量越來(lái)越多，由此驅動(dòng)臨床試驗活動(dòng)不斷增長(cháng)，并最終驅動(dòng)臨床試驗用創(chuàng )新藥物的新藥研究化合物需求不斷增長(cháng)。

（3）國家政策支持

隨著(zhù)我國綜合國力的不斷提升，國家越來(lái)越重視基礎科學(xué)研究。其中《國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰略新興產(chǎn)業(yè)的決定》《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》均提出了對生物醫藥行業(yè)、高端醫藥制造行業(yè)的鼓勵和扶持政策，并明確希望通過(guò)上述政策實(shí)現高端醫藥制造行業(yè)的轉型升級和醫藥研發(fā)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。

2、不利因素

（1）經(jīng)濟波動(dòng)對新藥研究市場(chǎng)的影響

CRO企業(yè)服務(wù)于醫藥行業(yè)，而醫藥行業(yè)尤其是新藥研發(fā)市場(chǎng)易受經(jīng)濟波動(dòng)影響。在2009年世界經(jīng)濟危機時(shí)期，全球主流制藥企業(yè)都削減了醫藥研發(fā)支出并推遲了新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程以應對經(jīng)濟危機帶來(lái)的巨大財務(wù)壓力，全球醫藥市場(chǎng)甚至出現了負增長(cháng)的情況。這導致了CRO企業(yè)的訂單數量也相應出現了下滑，整體業(yè)績(jì)受到了較大的影響，雖然目前全球醫藥行業(yè)整體已回暖，但不排除未來(lái)國際經(jīng)濟再次出現大幅度波動(dòng)時(shí)給醫藥行業(yè)帶來(lái)沖擊的可能性。

（2）安全環(huán)保壓力不斷

CRO企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生廢水、廢氣及固體廢棄物等污染物的排放，若處理不當，將對周邊環(huán)境會(huì )造成污染。此外，由于CRO/CDMO企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)涉及危險化學(xué)品，在裝卸、搬運、貯存及使用過(guò)程中操作不當或維護措施不到位，可能會(huì )導致發(fā)生安全生產(chǎn)事故。隨著(zhù)國家對環(huán)保及安全生產(chǎn)的要求日趨嚴格，如果相關(guān)政府部門(mén)未來(lái)頒發(fā)、實(shí)施更加嚴格的政策，CRO/CDMO企業(yè)需要進(jìn)一步加大環(huán)保和安全生產(chǎn)投入，從而導致企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本提高，對經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)造成一定影響。從長(cháng)期來(lái)看，更高的安全環(huán)保要求有利于CRO/CDMO行業(yè)的轉型升級和綠色可持續發(fā)展，但短期會(huì )增加企業(yè)的安全環(huán)保支出，從而擠壓企業(yè)的利潤空間。

（3）國際貿易摩擦加劇

歐美地區的大型醫藥企業(yè)集團是全球醫藥市場(chǎng)的主流參與者，歐美也是我國CRO和CDMO的重要出口目的地。近年來(lái)，美國等地發(fā)布了數項針對中國的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施，導致兩國貿易摩擦逐步升級，給全球宏觀(guān)經(jīng)濟和企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了一定的不確定性。目前，中美貿易摩擦對我國高級醫藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿易摩擦持續加劇、高級醫藥中間體和原料藥被大規模列入美國發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力和利潤空間，也有可能導致美國對中國醫藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國家，對我國相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。

七、競爭格局

目前全球CRO市場(chǎng)逐漸向成熟化方向發(fā)展，主要份額集中于歐美巨頭，新興市場(chǎng)醫藥行業(yè)起步較晚。由于政策對創(chuàng )新藥的傾斜、產(chǎn)業(yè)鏈轉移、工程師紅利等因素，大大推動(dòng)了CRO市場(chǎng)的迅速擴張，CRO產(chǎn)業(yè)逐漸向亞太地區轉移。目前國內大多數CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)集中于藥物研發(fā)的某一階段或者某些階段，有各自的核心競爭力。其中藥明康德的業(yè)務(wù)范圍涵蓋新藥研發(fā)的整個(gè)生命周期，覆蓋小分子藥物及大分子藥物兩大領(lǐng)域，外包的深度和廣度遠超國內其他CRO企業(yè)，在國內占據主導地位。除藥明康德外，其他國內CRO企業(yè)專(zhuān)注于各自的細分領(lǐng)域，并發(fā)展出了一定的競爭優(yōu)勢。

CRO行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)介紹

八、發(fā)展趨勢

1、藥物研發(fā)支出持續增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升

受益于醫藥行業(yè)剛需屬性、人口老齡化不斷加劇，全球醫藥市場(chǎng)未來(lái)仍將保持穩定增速增長(cháng)態(tài)勢。藥物研發(fā)是醫藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅動(dòng)因素，21世紀以來(lái)，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。據統計2022年至2026年，全球醫藥研發(fā)支出預計將以每年7.8%的速度增長(cháng)，到2026年全球醫藥研發(fā)費用將增長(cháng)至3288億美元。我國醫藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng )新發(fā)展的黃金時(shí)期，整體醫藥研發(fā)規模直接影響CRO的發(fā)展。據統計中國醫藥研發(fā)投入預計將從2022年的327億美元，增長(cháng)到2026年的529億美元，復合年增長(cháng)率約12.8%，增速超過(guò)全球平均增速，將持續帶動(dòng)CRO行業(yè)的快速發(fā)展。

2、醫藥政策鼓勵由仿制藥向創(chuàng )新藥發(fā)展，國內CRO行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機遇

醫藥行業(yè)具有較強的政策導向性特點(diǎn)，早期國內醫藥市場(chǎng)主要以仿制藥為主，創(chuàng )新藥研發(fā)動(dòng)力不足，CRO市場(chǎng)需求度相對較低。近年來(lái)，我國藥品醫療器械審評審批制度改革、藥品上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價(jià)和帶量采購、創(chuàng )新藥醫保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動(dòng)國內創(chuàng )新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求持續增長(cháng)，促進(jìn)國內領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現由仿制為主向自主創(chuàng )新為主的戰略轉變。

3、中國向國際監管水平接軌并具有研發(fā)成本優(yōu)勢，吸引國際醫藥研發(fā)需求轉移

（1）2017年中國加入ICH，意味著(zhù)我國的藥品監管部門(mén)、制藥行業(yè)和研發(fā)機構逐步轉化和實(shí)施國際最高技術(shù)標準和指南，并積極參與規則制定，進(jìn)一步提高新藥研發(fā)、注冊、上市的效率，與國際監管水平接軌。中國國際多中心臨床試驗（multi-regional clinical trial，MRCT）項目有望大幅增長(cháng)，有利于CRO行業(yè)長(cháng)遠發(fā)展。MRCT的實(shí)施可以加快新藥同步研發(fā)，使試驗結果用于多個(gè)監管機構注冊審評時(shí)維持試驗設計在相同水平的科學(xué)嚴謹性，還可以?xún)?yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費用。不斷完善的國內監管環(huán)境將吸引跨國藥企積極來(lái)中國申請新藥早期臨床試驗和創(chuàng )新藥物上市。同時(shí)，擁有中國NMPAGLP認證并達到美國FDAGLP標準的CRO公司的研發(fā)能力達到國際標準，為國內CRO行業(yè)帶來(lái)國際需求。

（2）中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢，將持續吸引國際CRO需求向中國轉移。以中印為代表的新興國家由于擁有龐大的人口基數、豐富的疾病譜以及快速成長(cháng)的醫藥消費市場(chǎng)，已成為大型制藥公司的布局重點(diǎn)，因此大型制藥公司不斷加強在新興市場(chǎng)的國際多中心臨床研究和產(chǎn)品上市推廣工作。對于藥物研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)，能夠在短時(shí)間內完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評價(jià)，將加快整個(gè)新藥研發(fā)的進(jìn)程。因此，我國成了CRO需求向新興市場(chǎng)轉移的重要方向。

（3）中國具有人才優(yōu)勢。CRO行業(yè)作為知識密集型行業(yè)，主要依靠醫藥領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來(lái)，我國醫藥研發(fā)行業(yè)吸引的海外歸國人才、國內高等教育培養的高素質(zhì)人才，以及CRO行業(yè)發(fā)展中培養的一批具有技術(shù)專(zhuān)長(cháng)及資深管理經(jīng)驗的優(yōu)秀人才，可以滿(mǎn)足國際藥企向國內轉移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。

4、研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競爭力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進(jìn)一步提升行業(yè)集中度

國內CRO企業(yè)雖然數量眾多，但整體國際競爭力弱，僅能完成部分環(huán)節的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規?；笮虲RO企業(yè)進(jìn)行合作。從國際經(jīng)驗來(lái)看，國際CRO巨頭在發(fā)展過(guò)程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)，參照該經(jīng)驗，國內CRO行業(yè)未來(lái)將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強的一站式綜合服務(wù)CRO公司。同時(shí)，沒(méi)有建立起核心競爭力的小型CRO企業(yè)將被市場(chǎng)淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強。

5、國內CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展

我國當前CRO行業(yè)整體集中度低，呈現數量多、規模小、業(yè)務(wù)分散的格局，所以許多公司積極推進(jìn)縱向一體化來(lái)擴大規模?？v向一體化戰略是實(shí)現資源重組、公司大規模發(fā)展的高效形式，是CRO企業(yè)構建自身競爭力的有效途徑。目前國際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，但國內能提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)屈指可數，國內CRO龍頭企業(yè)也正在積極探索和完善一體化賦能平臺，打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈已成為未來(lái)CRO企業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。