摘要:新中國成立以來(lái),在黨中央的支持下,各省、市、縣都紛紛成立中醫院,中醫院成為服務(wù)于人民健康和防治疾病的重要載體,為我國中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定良好基礎。近年來(lái),隨著(zhù)國家政策扶持力度增強,居民對中醫藥治療認可度提升,在全國老齡化趨勢推動(dòng)下,我國中醫藥消費需求呈現逐年上漲態(tài)勢,國內中醫藥市場(chǎng)規模加速擴容。據統計,2023年我國中醫藥市場(chǎng)規模達4818億元,同比增長(cháng)6.9%。
一、定義及分類(lèi)
中醫藥是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱(chēng),反映了中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久歷史傳統和獨特理論及技術(shù)方法的醫藥學(xué)體系。按照理論來(lái)源的不同,中醫藥可大致分為漢醫藥和少數民族醫藥兩大類(lèi),其中,少數民族醫藥又可分為藏醫藥、蒙醫藥、維吾爾醫藥、傣醫藥等類(lèi)別。近年來(lái),國家大力發(fā)展中醫藥事業(yè),實(shí)行中西醫并重的方針,中醫藥事業(yè)已成為我國醫藥衛生事業(yè)的重要組成部分。
二、行業(yè)政策
為提高國民醫藥健康保障,我國長(cháng)期實(shí)行中西醫并重的方針,大力支持中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!丁笆奈濉敝嗅t藥信息化發(fā)展規劃》《山東省中醫藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》等多項政策提出,在“十四五”期間,各地方政府要配合中央部門(mén)政策,加大中醫藥產(chǎn)業(yè)扶持力度,提高中醫藥教育整體水平,加強中醫藥人才評價(jià)和激勵,優(yōu)化中藥審評審批管理,增強中醫藥發(fā)展動(dòng)力保障落實(shí)政府投入,創(chuàng )新中西醫結合醫療模式,實(shí)施中醫藥發(fā)展重大工程,進(jìn)一步提高中醫藥在醫療保健領(lǐng)域的應用和影響力。
三、行業(yè)壁壘
1、政策準入壁壘
由于藥品的藥效直接影響人民的身體健康,國家在醫藥行業(yè)實(shí)行嚴格的行業(yè)準入政策,從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面以及藥品質(zhì)量規范等多方面進(jìn)行監督。當前我國的中藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售都實(shí)行許可證制度。中藥品種實(shí)行保護政策,當中藥申請藥品品種保護時(shí),自中藥品種保護申請之日起至作出行政決定期間,暫停受理同品種的仿制藥申請。因此,新進(jìn)入的企業(yè)要面對很高的行業(yè)政策壁壘。
根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。該法規同時(shí)規定,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP),建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續符合法定要求
2、技術(shù)壁壘
中藥的研發(fā)技術(shù)難度大、周期長(cháng),從研發(fā)、生產(chǎn)到上市需要經(jīng)過(guò)藥學(xué)、藥效學(xué)、臨床等多方面的試驗研究;研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥品種一般需要八到十年時(shí)間,有的甚至長(cháng)達幾十年,而此過(guò)程中需要反復的試驗和監測,需要有專(zhuān)業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗的人員對其進(jìn)行不斷的完善和改良,才能讓藥品的研發(fā)過(guò)程順利進(jìn)行。而且,中醫藥行業(yè)的配方極為復雜,藥品生產(chǎn)的特殊性對于生產(chǎn)環(huán)境的要求很高,國家監管力度極為嚴格,這些因素會(huì )使新進(jìn)入的企業(yè)遭遇技術(shù)壁壘。
3、品牌壁壘
由于醫藥與消費者的身體健康密切相關(guān),因而消費者非常關(guān)注醫藥質(zhì)量和安全,較為信賴(lài)具有較高知名度的老字號企業(yè)、品牌企業(yè)。先進(jìn)入市場(chǎng)的中醫藥企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,由于產(chǎn)品療效穩定及產(chǎn)品定位適當等已經(jīng)培育了一定的忠實(shí)客戶(hù),借助用戶(hù)的口碑宣傳,形成良好的企業(yè)形象,建立較高的知名度,從而在市場(chǎng)中具有優(yōu)勢。新進(jìn)入者往往缺乏品牌知名度,很難短期內獲得消費者認可。
4、資金壁壘
醫藥生產(chǎn)型企業(yè)屬于資金密集型企業(yè),屬于高投入行業(yè)。醫藥生產(chǎn)企業(yè)必須保證藥品生產(chǎn)全過(guò)程持續符合法定要求,每一個(gè)中藥飲片或中成藥的生產(chǎn)車(chē)間都需要保持符合 GMP 要求的生產(chǎn)潔凈度,配置足夠精密的生產(chǎn)工藝設備、檢測儀器及其他生產(chǎn)設備,初始投入較大。其次,新藥品的研究和開(kāi)發(fā)階段需要巨額的費用,項目從開(kāi)始到結束的審批周期長(cháng)、風(fēng)險大。同時(shí),中藥品牌能得到客戶(hù)的認知并建立良好的信譽(yù)要經(jīng)歷漫長(cháng)的過(guò)程,從營(yíng)銷(xiāo)方式到產(chǎn)品受認可的過(guò)程都需要較大規模的投入。因此,新進(jìn)入者在啟動(dòng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)、市場(chǎng)開(kāi)拓等方面都要能承受足夠的資金壓力。
四、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
中醫藥產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括中藥材的種植與采集,以及砂鍋、瓦罐、針灸針、小針刀、三棱針、梅花針等中醫器械的制造,以及制藥機械產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈中游主要涉及中藥材的加工與炮制,以及中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)制造。其中,中藥飲片和中成藥是中醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心產(chǎn)品,其質(zhì)量和技術(shù)含量直接影響到患者的治療效果和用藥體驗。產(chǎn)業(yè)鏈下游則包括中藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售與流通,以及中醫藥服務(wù)的提供。其中,中藥產(chǎn)品通過(guò)醫院、藥店、電商平臺等渠道銷(xiāo)售給消費者;中醫藥服務(wù)則包括中醫診療、康復保健等服務(wù)。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)北京同仁堂股份有限公司
北京同仁堂股份有限公司成立于1997年,同年在上海證交所掛牌上市,是同仁堂集團旗下的首家上市公司,股票簡(jiǎn)稱(chēng)“同仁堂”。同仁堂以生產(chǎn)和銷(xiāo)售傳統中成藥為主業(yè),常年生產(chǎn)的中成藥超過(guò) 400 個(gè)品規,產(chǎn)品劑型豐富,涵蓋丸劑、散劑、酒劑及膠囊劑、口服液、滴丸劑等20余個(gè)產(chǎn)品劑型,形成了以安宮牛黃丸、同仁牛黃清心丸、同仁大活絡(luò )丸為代表的心腦血管系列,以同仁烏雞白鳳丸、坤寶丸為代表的婦科系列,以國公酒、骨刺消痛液為代表的酒劑系列等十二個(gè)不同系列品種群。2023年前三季度,同仁堂營(yíng)業(yè)總收入為137.21億元,同比增長(cháng)25.88%。
(2)浙江新光藥業(yè)股份有限公司
浙江新光藥業(yè)股份有限公司創(chuàng )建于1970年,1987年更名為浙江新光制藥廠(chǎng),2016年在深交所創(chuàng )業(yè)板上市,股票簡(jiǎn)稱(chēng)“新光藥業(yè)”。新光藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)于一體的股份制現代化中醫藥企業(yè),擁有中藥炮制、提取、固體制劑、液體制劑等現代化生產(chǎn)線(xiàn),生產(chǎn)合劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑等六個(gè)劑型,擁有49個(gè)藥品批準文號和2個(gè)保健食品批準證書(shū)。2023年前三季度,新光藥業(yè)營(yíng)業(yè)總收入為2.16億元,同比下降17.66%。
五、行業(yè)現狀
新中國成立以來(lái),在黨中央的支持下,各省、市、縣都紛紛成立中醫院,中醫院成為服務(wù)于人民健康和防治疾病的重要載體,為我國中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定良好基礎。近年來(lái),隨著(zhù)國家政策扶持力度增強,居民對中醫藥治療認可度提升,在全國老齡化趨勢推動(dòng)下,我國中醫藥消費需求呈現逐年上漲態(tài)勢,國內中醫藥市場(chǎng)規模加速擴容。據統計,2023年我國中醫藥市場(chǎng)規模達4818億元,同比增長(cháng)6.9%。
六、發(fā)展因素
1、有利因素
(1)歷史悠久的中醫藥理論與文化優(yōu)勢
我國中醫藥歷史悠久,擁有完善的中醫藥理論基礎和豐富的臨床經(jīng)驗,中醫藥典籍卷帙浩繁,有記載的中藥復方就達幾十萬(wàn)個(gè)。同時(shí),國內還形成了相對成熟的民族醫藥文化,在華人社會(huì )及其他民族中得到廣泛認同。悠久的中醫藥理論與文化優(yōu)勢為我國中醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了良好的社會(huì )資源基礎,也為中醫藥走向世界提供了堅實(shí)的保障。
(2)我國擁有豐富的中藥資源
我國多種多樣的自然條件,孕育了豐富的中藥材資源,使我國培育、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)具有得天獨厚的資源優(yōu)勢。據第四次全國中藥資源普查數據顯示,從《神農本草經(jīng)》記載的365種中藥發(fā)展至今,我國藥用資源種類(lèi)已達18817種,較第三次普查多出6000多種。其中,我國特有的藥用植物有3151種、需要保護的物種有464種。國內中藥資源生物多樣性呈逐步恢復態(tài)勢,且大部分中藥材已開(kāi)始轉化為人工栽培或飼養,國內中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎建設日益完善。
(3)現代醫療模式推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
現代醫療模式開(kāi)始從單純的治療疾病到預防、保健、治療、康復相結合的模式轉變,這種模式的轉變正契合了中醫藥標本兼治、預防為主的傳統理念。隨著(zhù)我國國民經(jīng)濟的持續高速發(fā)展,居民消費水平的不斷提高,天然藥物、綠色藥物以其保健和治療相結合的特點(diǎn)將在藥品消費中的比例逐漸提高。這些新增藥品的消費將帶動(dòng)中醫藥行業(yè)的快速發(fā)展。因此,我國中醫藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。
2、不利因素
(1)市場(chǎng)集中度較低
我國中醫藥企業(yè)眾多,但大部分都是小型企業(yè),企業(yè)規模小、效率低、生產(chǎn)設備落后、產(chǎn)品單一、重復建設等問(wèn)題嚴重,與世界上涉足天然藥物市場(chǎng)的跨國醫藥企業(yè)相比形成較大差距,使得我國中醫藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的競爭力受到國外醫藥公司越來(lái)越強烈的沖擊,在國際競爭中處于不利地位。近年來(lái),國際積極推行中醫藥行業(yè)GNP認證,鼓勵中醫藥企業(yè)進(jìn)行兼并重組,業(yè)內形成了一批具有一定競爭力的企業(yè),然而大型龍頭企業(yè)仍然較少,重復建設導致市面上同類(lèi)型產(chǎn)品的價(jià)格戰,造成產(chǎn)品質(zhì)量下滑,人民對中醫藥信任度降低。
(2)研發(fā)能力較為薄弱
我國中醫藥制造行業(yè)普遍存在研發(fā)意識不足,投入較少的問(wèn)題。由于醫藥研發(fā)費用投入不足,我國中中醫藥行業(yè)科研成果轉化率偏低,導致行業(yè)研發(fā)水平相對落后,無(wú)法根據市場(chǎng)需求進(jìn)行高效率的研究和開(kāi)發(fā)。相當一部分中醫藥企業(yè)僅在營(yíng)銷(xiāo)上加大投入,不注重提升生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平,對中醫藥基礎研究的投入不足,在新品研發(fā)和技術(shù)隊伍的培養上著(zhù)眼于短期利益,缺乏長(cháng)遠的眼光,且研發(fā)產(chǎn)品主要集中在改劑型及仿制等低水平重復上面,創(chuàng )新能力不足。
(3)缺乏完善的技術(shù)標準
中藥具有成分多、作用范圍廣的優(yōu)勢,但存在著(zhù)基礎研究薄弱、工藝相對落后、質(zhì)量標準不完善、創(chuàng )新能力和評價(jià)體系缺乏等不足。目前,我國還未能建立適合中醫藥特點(diǎn)的質(zhì)量控制標準體系,其技術(shù)標準亦有待完善,大多數中藥的有效成分不清楚,中醫藥質(zhì)量控制方法學(xué)研究缺乏系統、綜合的評價(jià)。同時(shí),我國中醫藥行業(yè)設計標準時(shí),較少考慮到利用技術(shù)標準和技術(shù)壁壘來(lái)保護民族產(chǎn)業(yè),不利于促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
七、競爭格局
隨著(zhù)國家政策的支持和市場(chǎng)需求的增長(cháng),中醫藥行業(yè)吸引了越來(lái)越多的資本參與投資,業(yè)內競爭企業(yè)數量眾多,市場(chǎng)競爭格局呈現出多元化、復雜化和激烈化的特點(diǎn)。從業(yè)務(wù)規模和技術(shù)水平方面分析,我國中醫藥企業(yè)大致可分為三大競爭梯隊。其中,第一梯隊主要由那些資金雄厚、技術(shù)領(lǐng)先、品牌影響力廣泛的企業(yè)構成。這些企業(yè)通常具備強大的研發(fā)實(shí)力,能夠持續推出創(chuàng )新性的中藥產(chǎn)品或療法,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,且擁有完善的銷(xiāo)售渠道和廣泛的客戶(hù)基礎,如中國中藥、步長(cháng)制藥、華潤三九、同仁堂等。第二梯隊則包括那些在市場(chǎng)上具有一定影響力,但可能在資金、技術(shù)或品牌影響力等方面稍遜于第一梯隊的企業(yè),如太極集團、片仔癀、濟川藥業(yè)、天士力、仁和藥業(yè)等。行業(yè)第三梯隊主要由大量業(yè)務(wù)規模較小、產(chǎn)品體系相對單一的企業(yè)構成。這些企業(yè)可能在某一特定領(lǐng)域或細分市場(chǎng)具有一定的競爭力,但整體實(shí)力和市場(chǎng)影響力相對較弱。
八、發(fā)展趨勢
一方面,未來(lái),我國政府將繼續加大對中醫藥研究的投入,推動(dòng)中醫藥現代化產(chǎn)品研發(fā),提高產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平;同時(shí),加強行業(yè)監管力度,助力中醫藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步提高中醫藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力,持續為推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)出海積蓄力量。另一方面,在全球新一輪產(chǎn)業(yè)信息化轉型升級潮流推動(dòng)下,我國中醫藥產(chǎn)業(yè)與現代科技的結合將更加緊密,科技創(chuàng )新將成為推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的關(guān)鍵力量,不斷推動(dòng)國內中醫藥藥物研發(fā)。此外,隨著(zhù)人們健康意識的提高,中醫藥在預防保健和治療疾病方面的需求將持續增長(cháng)。特別是在慢性病、亞健康等領(lǐng)域,中醫藥的應用將不斷擴大,市場(chǎng)潛力巨大,疊加中醫藥在國際市場(chǎng)上的認可度提升,我國中醫藥產(chǎn)業(yè)將有廣袤增長(cháng)空間。
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