摘要:高壓氧艙作為一種集高壓氧療和壓縮氣體深度治療于一體的設備,是醫學(xué)中一種非常重要的輔助治療方式。隨著(zhù)現代醫療技術(shù)水平的不斷提升和人們生活水平的提高,國內外人口老齡化已成為全球性趨勢。隨之而來(lái)的復雜疾病、慢性疾病也日漸增多,高壓氧艙也因其療效顯著(zhù)而逐漸被醫生和患者接受并應用,市場(chǎng)需求也隨之擴大。從行業(yè)規模來(lái)看,2015-2022年,中國醫用高壓氧艙行業(yè)市場(chǎng)規模不斷增長(cháng),2023年市場(chǎng)規模達到8.25億元左右,預計2024年行業(yè)規模將達到8.84億元。
一、定義及分類(lèi)
高壓氧艙是進(jìn)行高壓氧療法的專(zhuān)用醫療設備。其原理是將患者置于一個(gè)密封的艙室中,然后通過(guò)增加艙內氣壓,使患者吸入高濃度的純氧氣。按加壓的介質(zhì)不同,高壓氧艙主要分為空氣加壓艙和純氧加壓艙兩種??諝饧訅号撏ǔS糜诙嗳酥委?,如手術(shù)艙和過(guò)渡艙,其艙內氧濃度限制為25%以下;純氧加壓艙一般為雙人或單人的治療用艙,如嬰兒氧艙,其治療時(shí)艙內氧濃度一般均高于80%。
二、行業(yè)政策
1、主管部門(mén)和監管體制
高壓氧艙行業(yè)主管部門(mén)包括國家發(fā)改委、國家衛生健康委員會(huì )等。其中國家發(fā)改委主要負責擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展戰略、中長(cháng)期規劃和年度計劃;提出加快建設現代化經(jīng)濟體系、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的總體目標、重大任務(wù)以及相關(guān)政策;統籌提出國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展主要目標,監測預測預警宏觀(guān)經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展態(tài)勢趨勢,提出宏觀(guān)調控政策建議等。國家衛生健康委員會(huì )主要負責組織擬訂國民健康政策;協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革;制定并組織落實(shí)疾病預防控制規劃、國家免疫規劃以及嚴重危害人民健康公共衛生問(wèn)題的干預措施;組織擬訂并協(xié)調落實(shí)應對人口老齡化政策措施;組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度;負責公關(guān)衛生的監督管理;制定醫療機構、醫療服務(wù)行業(yè)管理辦法并監督實(shí)施等。
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )是行業(yè)的自律性組織,其主要負責開(kāi)展有關(guān)醫療器械行業(yè)發(fā)展問(wèn)題的調查研究,向國家食品藥品監督管理總局等有關(guān)政府部門(mén)提供政策和立法等方面的意見(jiàn)和建議;組織制定并監督執行行業(yè)政策,規范企業(yè)行為;參與國家標準、行業(yè)標準、質(zhì)量規范的制定、修改、宣傳和推廣行業(yè)資質(zhì)管理工作;接受?chē)沂称匪幤繁O督管理總局等政府部門(mén)的授權和委托,參與制定行業(yè)規劃。
2、行業(yè)相關(guān)政策
近年來(lái),高壓氧艙作為一種醫療設備,已逐漸得到國家政府的高度重視,出臺了一系列政策和措施以推動(dòng)高壓氧艙行業(yè)發(fā)展。如2023年3月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫療衛生服務(wù)體系的意見(jiàn)》,其中提出要提高醫療衛生技術(shù)水平,加強臨床醫學(xué)、公共衛生和醫藥器械研發(fā)體系與能力建設。努力突破技術(shù)裝備瓶頸,加快補齊高端醫療裝備短板。此外,國家也推出相關(guān)監管政策,如2022年5月發(fā)布的《關(guān)于全面加強醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會(huì )商工作的通知》中,提到各級藥品監管部門(mén)應當結合本地工作實(shí)際,定期組織開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會(huì )商工作,原則上每季度應當開(kāi)展一次,發(fā)現重大、緊急醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患時(shí)應當立即開(kāi)展。
三、發(fā)展歷程
從20世紀開(kāi)始,高壓氧艙開(kāi)始在世界范圍內得到廣泛的應用。我國高壓氧艙起步較晚,但發(fā)展迅速,已經(jīng)發(fā)展為一門(mén)完整的學(xué)科。從發(fā)展歷程來(lái)看,我國高壓氧艙行業(yè)主要分為五個(gè)階段:1964-1982年,行業(yè)處于初始階段,1964年福建李溫仁教授建立了我國第一臺高壓氧艙,開(kāi)展艙內先天性心血管疾病的手術(shù)治療,獲得了極大成功;1973年杭州會(huì )議后,我國上海、南京、廣州、沈陽(yáng)、北京等地相繼建成了大型三艙七門(mén)式醫用高壓氧艙。1982-1993年,行業(yè)處于發(fā)展階段,我國的高壓氧醫學(xué)事業(yè)已取得了極大發(fā)展,艙體類(lèi)型、數量驟增。1994-2001年,行業(yè)處于規范階段,1995年,重新制訂了國家標準《GB12130---95)》、發(fā)布《醫用氧艙管理》規定。重新審定設計資格與生產(chǎn)廠(chǎng)家資格,實(shí)施年檢,淘汰與發(fā)放許可證制度。2001-2019年,行業(yè)處于穩定發(fā)展階段,行業(yè)的技術(shù)水平不斷提升,大型高壓氧艙建設持續加速,市場(chǎng)規模不斷擴大。2019年至今,行業(yè)處于高質(zhì)量發(fā)展階段,高壓氧艙在規模和質(zhì)量方面均有較大提升,伴隨各類(lèi)高新技術(shù)在該領(lǐng)域的廣泛應用,將為患者提供更精細化的醫療服務(wù)。
四、行業(yè)壁壘
1、技術(shù)壁壘
高壓氧艙的設計和制造涉及多個(gè)復雜的技術(shù)領(lǐng)域,如材料科學(xué)、機械工程、自動(dòng)控制等。這些領(lǐng)域的技術(shù)水平直接決定了高壓氧艙的性能和質(zhì)量。例如,艙體材料的選擇和加工需要考慮到強度、密封性、耐腐蝕性等多個(gè)因素;而控制系統則需要實(shí)現精確的壓力、溫度、氧氣濃度調節,以確?;颊叩陌踩椭委熜Ч?。這些都需要專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊和先進(jìn)的設備支持,因此具有較高的技術(shù)門(mén)檻。
2、資金壁壘
高壓氧艙前期投入較高,從設計到生產(chǎn),都需要高精尖的技術(shù)和設備,而這些都需要大量的資金投入。同時(shí),為了讓更多的醫療機構和患者了解并接受高壓氧艙,企業(yè)需要進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)宣傳和推廣活動(dòng),這需要投入大量的廣告費用和營(yíng)銷(xiāo)費用。此外,企業(yè)需要建立完善的售后服務(wù)體系,提供及時(shí)的維修和維護服務(wù),這也需要投入一定的資金和人力資源。因此,只有具備足夠資金實(shí)力的企業(yè)才能在這個(gè)行業(yè)中生存和發(fā)展。
3、準入壁壘
在我國,醫用高壓氧艙作為載人壓力容器,涉及到人體的生命安全。因此,國家質(zhì)量技術(shù)監督局對制造醫用高壓氧艙的企業(yè)實(shí)施嚴格的許可制度。只有取得國家質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的許可證的企業(yè),才具備合法制造醫用高壓氧艙的資格。此外,醫用高壓氧艙的制造還需要遵守相關(guān)的標準和規范,確保設備的設計、制造、安裝、使用和維護都符合規定。這些標準和規范的執行,進(jìn)一步提高了醫用高壓氧艙的制造門(mén)檻,增加了行業(yè)的準入壁壘。
五、產(chǎn)業(yè)鏈
1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析
從高壓氧艙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,上游主要包括艙體、供排氣(氧)系統、空調和控制系統、加壓介質(zhì)等產(chǎn)業(yè),其質(zhì)量和性能直接影響到高壓氧艙的整體質(zhì)量和治療效果;中游是高壓氧艙的生產(chǎn)制造;下游是各級醫療機構,醫療機構是高壓氧艙的主要使用場(chǎng)所,通過(guò)購買(mǎi)或租賃的方式獲取高壓氧艙設備,用于患者的治療,主要是指醫院。
2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析
(1)煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司
煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司成立于1998年,是一家專(zhuān)注于載人壓力容器設計、研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)的中外合資股份制企業(yè)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫療健康設備、高端裝備配套、軍用及科研設備三大領(lǐng)域,已形成“醫、民、軍”三位一體的產(chǎn)業(yè)布局。相關(guān)產(chǎn)品包括醫用氧艙、微壓艙、氣壓過(guò)渡艙、避險艙、軍用加/減壓艙、試驗艙和潛水裝備等,廣泛應用于醫療健康、隧道盾構、航空航天、海洋工程等領(lǐng)域。其中在醫用氧艙方面,公司采取直銷(xiāo)和經(jīng)銷(xiāo)相結合的銷(xiāo)售模式,且提供醫用氧艙的安裝、調試等服務(wù)。經(jīng)過(guò)長(cháng)期積累,公司已擁有豐富的載人壓力容器核心技術(shù),較高的品牌知名度,在醫用氧艙和氣壓過(guò)渡艙細分行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)來(lái)看,公司2023年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3.5億元,同比上漲14.23%;歸母凈利潤為0.45億元,同比上漲24.32%。
(2)寧波三星醫療電氣股份有限公司
寧波三星醫療電氣股份有限公司成立于2007年,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋智能配用電和醫療服務(wù)兩大板塊。最初,公司主要經(jīng)營(yíng)智能配用電板塊,直到2014年成立奧克斯醫療集團,公司才開(kāi)始切入醫療板塊,2015年收購寧波明州醫院,公司正式開(kāi)始布局康復醫療服務(wù)業(yè)務(wù)。近年來(lái),公司在康復醫療領(lǐng)域快速擴張,先后收購了浙江明州康復醫院、杭州明州腦康復醫院、南昌明州康復醫院等多家醫院,進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)競爭力。公司致力于創(chuàng )新康復醫療模式,探索ICU、康復、高壓氧深度融合之路,充分利用早期治療的“黃金時(shí)間”,率先開(kāi)展氧艙內呼吸機支持技術(shù)與帶呼吸機康復訓練,以顯著(zhù)提高重癥患者愈后康復情況。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)來(lái)看,2023年前三季度營(yíng)業(yè)收入為83.38億元,同比上升20.81%;歸母凈利潤為14.89億元,同比上升112.27%。
六、行業(yè)現狀
高壓氧艙作為一種集高壓氧療和壓縮氣體深度治療于一體的設備,是醫學(xué)中一種非常重要的輔助治療方式。隨著(zhù)現代醫療技術(shù)水平的不斷提升和人們生活水平的提高,國內外人口老齡化已成為全球性趨勢。隨之而來(lái)的復雜疾病、慢性疾病也日漸增多,高壓氧艙也因其療效顯著(zhù)而逐漸被醫生和患者接受并應用,市場(chǎng)需求也隨之擴大。從行業(yè)規模來(lái)看,2015-2022年,中國醫用高壓氧艙行業(yè)市場(chǎng)規模不斷增長(cháng),2023年市場(chǎng)規模達到8.25億元左右,預計2024年行業(yè)規模將達到8.84億元。
七、發(fā)展因素
1、機遇
(1)國家政策的大力支持
國家和地方政府對于高壓氧艙的發(fā)展給予高度重視,制定并出臺了一系列法律法規和政策支持。如2024年3月,國務(wù)院發(fā)布的《推動(dòng)大規模設備更新和消費品以舊換新行動(dòng)方案》,其中提出加強優(yōu)質(zhì)高效醫療衛生服務(wù)體系建設,推進(jìn)醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級,鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫療裝備更新改造。該政策的發(fā)布將對高壓氧艙行業(yè)發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用,有利于推動(dòng)高壓氧艙行業(yè)加大技術(shù)研發(fā)力度,推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)升級,提升高壓氧艙的性能和治療效果。
(2)人口老齡化為行業(yè)帶來(lái)巨大需求量
近年來(lái),人口老齡化趨勢越來(lái)越明顯。隨著(zhù)醫療技術(shù)的進(jìn)步和生活水平的提高,人們的壽命不斷延長(cháng),而生育率卻逐漸下降,這導致了老年人口在總人口中的比例持續上升。而隨著(zhù)老年人口的增加,對醫療服務(wù)的需求也在不斷增長(cháng)。高壓氧艙作為一種新型的醫療設備,在老年疾病的康復和治療中發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越重要的作用。因此,隨著(zhù)人口老齡化的加劇,高壓氧艙行業(yè)需求將逐步擴大。
(3)健康意識的提高推動(dòng)行業(yè)發(fā)展
隨著(zhù)人們對健康的重視程度不斷加深,越來(lái)越多的人開(kāi)始關(guān)注自身的身體狀況,并尋求各種方法來(lái)提升健康水平。高壓氧艙作為一種新興的健康保健設備,不僅能夠加速傷口愈合、減輕疼痛、改善身體機能,還可以提高人體免疫力、改善睡眠質(zhì)量、緩解疲勞等,逐漸受到人們的關(guān)注和認可,市場(chǎng)需求量不斷增加。此外,隨著(zhù)健康意識的提高,人們對于醫療設備的安全性和有效性也提出了更高的要求,這也將推動(dòng)高壓氧艙行業(yè)不斷加強技術(shù)研發(fā)和質(zhì)量控制,確保設備的安全性和治療效果。
2、挑戰
(1)技術(shù)水平更新不及時(shí)
隨著(zhù)科技的快速發(fā)展,醫療技術(shù)也在不斷進(jìn)步,高壓氧艙作為醫療領(lǐng)域的重要設備,其技術(shù)更新尤為重要。如果高壓氧艙的技術(shù)水平更新不及時(shí),可能會(huì )導致設備性能落后,無(wú)法滿(mǎn)足現代醫療的需求。這不僅會(huì )影響治療效果,還可能給患者帶來(lái)不必要的風(fēng)險。因此,高壓氧艙制造商和相關(guān)醫療機構需要密切關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài),加強技術(shù)研發(fā)和創(chuàng )新,確保高壓氧艙的技術(shù)水平與時(shí)俱進(jìn)。
(2)安全問(wèn)題嚴重
近年來(lái),高壓氧艙作為一種高科技康養設備,越來(lái)越受高端人群青睞,市場(chǎng)也在持續擴容。但在安全、管理及使用方面仍然暴露出許多薄弱環(huán)節,甚至發(fā)生了火災亡人事故,凸顯出安全隱患的存在。例如,2024年2月,廣州一動(dòng)物醫院高壓氧艙爆炸,不僅造成了人員傷亡,也給相關(guān)企業(yè)和行業(yè)帶來(lái)了極大的負面影響。因此,高壓氧艙制造商和相關(guān)醫療機構需要采取相關(guān)措施,以確保高壓氧艙的安全使用。
(3)企業(yè)成本控制面臨挑戰
高壓氧艙作為醫療設備,其研發(fā)和生產(chǎn)需要投入大量的資金和技術(shù)支持。這包括但不限于材料選擇、技術(shù)研發(fā)、設備購置、生產(chǎn)線(xiàn)建設以及后期維護等多個(gè)環(huán)節。然而,隨著(zhù)市場(chǎng)的競爭加劇,產(chǎn)品價(jià)格逐漸下降,這使得企業(yè)在成本控制方面面臨巨大壓力。因此,如何在保證設備質(zhì)量和治療效果的前提下,降低成本,提高經(jīng)濟效益,是行業(yè)需要解決的問(wèn)題。
八、競爭格局
在我國,高壓氧艙作為載人壓力容器,制造高壓氧艙的企業(yè)必須取得國家質(zhì)量技術(shù)監督局頒發(fā)的許可證,行業(yè)進(jìn)入壁壘較大,故現階段行業(yè)內競爭者數量較少。目前,已取得許可證的企業(yè)有貴州風(fēng)雷航空軍械有限責任公司、上海七零一所楊園高壓氧艙有限公司、寧波高壓氧艙總廠(chǎng)、煙臺宏遠氧業(yè)股份有限公司等。
九、發(fā)展趨勢
隨著(zhù)人們對健康需求的日益增長(cháng),高壓氧艙作為一種先進(jìn)的醫療設備,其應用前景廣闊。不僅可以用于治療缺氧、急性及慢性呼吸疾病,還可以應用于糖尿病足、放射性損傷、創(chuàng )傷性缺血再灌注損傷等多種疾病的治療。此外,在美容領(lǐng)域也有著(zhù)廣闊的應用前景。隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,高壓氧艙的性能和效果將得到進(jìn)一步提升?,F有的固定式和便攜式兩種類(lèi)型的高壓氧艙將不斷升級,提供更個(gè)性化的氧氣濃度調節,以滿(mǎn)足不同患者的需求。同時(shí),隨著(zhù)新材料、新工藝的應用,高壓氧艙的舒適度和安全性也將得到進(jìn)一步提高。
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2021年中國醫用高壓氧艙行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景、發(fā)展歷程、市場(chǎng)需求量、中標信息、配置高壓氧艙醫院名及發(fā)展趨勢分析[圖]
2021年我國醫用高壓氧艙需求總量為909套,2014年我國醫用高壓氧艙需求量復合增長(cháng)率為16.45%。