摘要：康復醫療器械指在康復醫療中用于評測、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫療器具。近年來(lái)隨著(zhù)國民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會(huì )加速到來(lái)、以及各級醫療機構對康復科建設的不斷重視和患者康復意識的不斷加強等多方需求合力，促進(jìn)了康復醫療器械需求量的快速增長(cháng)。據統計，2023年我國康復醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模約為615.7億元。

一、定義及分類(lèi)

康復醫療器械指在康復醫療中用于評測、訓練與治療，能夠幫助患者評估并提高身體機能、恢復身體力量、彌補功能缺陷的醫療器具，康復醫療與預防醫學(xué)、臨床醫學(xué)和保健醫學(xué)一并被世界衛生組織稱(chēng)為“四大醫學(xué)”。作為現代醫學(xué)的重要組成部分，康復醫療服務(wù)及康復醫療器械能夠幫助患者加快身體機能恢復、降低復發(fā)率、減少并發(fā)癥，并可節約總體治療費用，在醫療體系中發(fā)揮了越來(lái)越重要的醫學(xué)、經(jīng)濟和社會(huì )價(jià)值。目前，按功能與應用領(lǐng)域劃分，康復醫療器械可劃分為康復評定器械、康復訓練器械、康復理療設備、康復教育設備、康復醫療輔具5大類(lèi)別；按技術(shù)原理劃分，康復醫療器械可劃分為電刺激類(lèi)、磁刺激類(lèi)、電生理類(lèi)、康復機器人4大類(lèi)別。

二、行業(yè)政策

近年來(lái)，為了推動(dòng)康復醫療器械行業(yè)的持續發(fā)展和創(chuàng )新，國家相繼出臺了一系列政策舉措。2024年1月，工信部等十二部門(mén)印發(fā)《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析體系“貫通”行動(dòng)計劃（2024-2026年）》，提出要支持藥品、醫療器械等醫用產(chǎn)品重點(diǎn)領(lǐng)域接入工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)標識解析體系，重點(diǎn)推進(jìn)醫用產(chǎn)品的原料、生產(chǎn)、物流倉儲、耗材采購等信息平臺的數據匯聚和可信認證工作，實(shí)現醫療領(lǐng)域數據資源的可信高效統一管理。2024年3月，市場(chǎng)監管總局等十八部門(mén)印發(fā)《貫徹實(shí)施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計劃（2024—2025年）》，加強醫療器械風(fēng)險管理、質(zhì)量管理等基礎標準研制，健全高端醫療器械標準體系，推進(jìn)醫用機器人、新型生物醫用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫療器械標準研制，完善高風(fēng)險傳染性疾病診斷、防護醫療器械標準體系。

三、發(fā)展歷程

20世紀80年代至90年代，中國的康復醫療器械行業(yè)剛剛起步，主要依賴(lài)于引進(jìn)國外的技術(shù)和設備。隨著(zhù)醫療水平的提高和人們健康意識的增強，康復醫療器械的需求逐漸增加，吸引了一些企業(yè)開(kāi)始涉足這一領(lǐng)域。中國康復醫療器械行業(yè)開(kāi)始從簡(jiǎn)單模仿向自主研發(fā)轉變?？祻歪t療器械企業(yè)開(kāi)始注重技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品升級，逐漸在市場(chǎng)中形成了一定的競爭力。同時(shí)，國家也出臺了一系列政策，鼓勵和支持康復醫療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著(zhù)科技的進(jìn)步和醫療改革的深入推進(jìn)，康復醫療器械的種類(lèi)和數量不斷增加，技術(shù)水平也不斷提高。特別是近年來(lái)，國家政策的積極扶持、人口老齡化趨勢的加劇、慢性病患者數量的逐年攀升以及“多孩”政策放開(kāi)后產(chǎn)婦數量增加等多重因素的共同推動(dòng)下，康復醫療器械行業(yè)實(shí)現了快速而穩健地發(fā)展。

四、行業(yè)壁壘

1、行業(yè)準入壁壘

康復醫療器械作為關(guān)系人類(lèi)生命健康的特殊商品，各國政府對其市場(chǎng)準入有著(zhù)嚴格的規定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認證等，技術(shù)水平較低的國外康復醫療器械企業(yè)難以取得注冊或認證。因此，新進(jìn)入康復醫療器械行業(yè)的企業(yè)需要在前期投入大量的時(shí)間和資金完成產(chǎn)品研發(fā)、注冊申請等相關(guān)工作，在開(kāi)始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)之前還需取得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可，從而形成一定的行業(yè)進(jìn)入壁壘，難以在短期內與已有企業(yè)進(jìn)行競爭。

2、品牌壁壘

品牌知名度是康復醫療器械企業(yè)綜合實(shí)力的集中體現。品牌知名度較高的康復醫療器械企業(yè)通常具有較強的綜合實(shí)力，其產(chǎn)品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各級醫療機構的認可。品牌知名度的建立和提升往往需要康復醫療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣、售后服務(wù)等方面進(jìn)行持續的投入，新進(jìn)入康復醫療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內樹(shù)立市場(chǎng)認可的品牌形象并得到醫療機構的廣泛認可。

3、營(yíng)銷(xiāo)渠道壁壘

我國醫療機構數量眾多、分布廣闊，搭建完善的營(yíng)銷(xiāo)渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò )對于康復醫療器械企業(yè)具有重大意義。但是，搭建覆蓋全國的營(yíng)銷(xiāo)渠道和服務(wù)網(wǎng)絡(luò )是一個(gè)長(cháng)期投入的過(guò)程，新進(jìn)入康復醫療器械行業(yè)的企業(yè)難以在短期內快速搭建完善的銷(xiāo)售渠道及服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。同時(shí)，康復醫療器械企業(yè)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中需要進(jìn)行臨床技術(shù)推廣，營(yíng)銷(xiāo)團隊需要具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識和豐富的銷(xiāo)售經(jīng)驗，新進(jìn)入康復醫療器械行業(yè)的企業(yè)難以快速組建成熟的營(yíng)銷(xiāo)團隊。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

康復醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括電子電器、結構件、電極片、治療輸出線(xiàn)、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為康復醫療器械生產(chǎn)；產(chǎn)業(yè)鏈下游應用領(lǐng)域主要包括綜合醫院、社區康復醫院、康復醫院、醫藥連鎖機構和養老院等，終端則是需要接受康復治療的患者。

康復醫療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

電子電器

上海冠瑞醫用電子有限公司

鄭州易圣醫療電子設備科技有限公司

徐州天飛電子設備有限公司

科邁（常州）電子有限公司

結構件

蘇州瑞瑪精密工業(yè)股份有限公司

合肥高科科技股份有限公司

蘇州華亞智能科技股份有限公司

南通航宇結構件有限公司

電極片

深圳市環(huán)為科技有限公司

開(kāi)遠市邦達商貿有限公司

四川茵地樂(lè )科技有限公司

東莞市智康電子有限公司

治療輸出線(xiàn)

潮州市羽田電器實(shí)業(yè)有限公司

潮州市羽田電器實(shí)業(yè)有限公司橋東分公司

河南易奇生物科技有限公司

深圳市艾爾曼醫療電子儀器有限公司

上游

河南翔宇醫療設備股份有限公司

南京偉思醫療科技股份有限公司

北京誠益通控制工程科技股份有限公司

深圳普門(mén)科技股份有限公司

中游

綜合醫院

社區康復醫院

康復醫院

醫藥連鎖機構

下游

患者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）河南翔宇醫療設備股份有限公司

河南翔宇醫療設備股份有限公司作為康復器械領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品制造和服務(wù)供應商，是一家致力于康復醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。作為中國康復醫療器械行業(yè)內的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè)，企業(yè)為全國各級醫療機構、養老機構、殘疾人康復中心、福利院、教育系統等機構以及家庭提供系列康復產(chǎn)品及整體解決方案。企業(yè)目前已成為國內康復醫療器械行業(yè)中，少數能夠提供康復醫療器械產(chǎn)品、一體化臨床康復解決方案及專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持服務(wù)的綜合型企業(yè)。企業(yè)能夠為客戶(hù)提供全領(lǐng)域的康復醫療器械產(chǎn)品。企業(yè)自有產(chǎn)品包括：康復評定設備、康復訓練設備、康復理療設備、康復輔具、康復護理設備，已形成20大系列、600多種自有產(chǎn)品的豐富產(chǎn)品結構，在康復醫療器械領(lǐng)域擁有相對完整的產(chǎn)品體系。據統計，2023年企業(yè)醫療器械業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(cháng)52.27%至7.37億元，主要是企業(yè)始終重視新產(chǎn)品研發(fā)、豐富康復產(chǎn)品線(xiàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)品質(zhì)，完善企業(yè)商業(yè)模式，加強營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )布局和營(yíng)銷(xiāo)體系建設，帶動(dòng)企業(yè)醫療器械業(yè)務(wù)營(yíng)收增長(cháng)。

（2）南京偉思醫療科技股份有限公司

南京偉思醫療科技股份有限公司成立于2001年，主要為康復醫學(xué)提供高品質(zhì)產(chǎn)品和解決方案，以盆底及產(chǎn)后康復、精神心理康復、神經(jīng)康復、兒童康復等為優(yōu)勢和特色，廣泛應用于國內各類(lèi)醫療機構，包括綜合醫院、婦產(chǎn)專(zhuān)科醫院、精神專(zhuān)科醫院、兒童專(zhuān)科醫院、康復專(zhuān)科醫院等。企業(yè)同時(shí)積極孵化以能量源設備為核心產(chǎn)品矩陣的醫美業(yè)務(wù)和泌尿外科業(yè)務(wù)，對標國際競品，打造國產(chǎn)一線(xiàn)品牌?？祻歪t療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，廠(chǎng)商數量眾多，行業(yè)呈現中小企業(yè)林立的局面，市場(chǎng)集中度較低。作為中國康復醫療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng )新驅動(dòng)型企業(yè)，企業(yè)憑借多年來(lái)對于市場(chǎng)的理解和投入，堅持以研發(fā)創(chuàng )新為發(fā)展驅動(dòng)力，保持了較高的盈利能力和市場(chǎng)占有率。據統計，2023年企業(yè)醫療器械業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)51.75%至4.34億元。

六、行業(yè)現狀

作為各級康復醫療機構開(kāi)展診療活動(dòng)的必備條件，近年來(lái)隨著(zhù)國民生產(chǎn)總值的不斷提高、老齡化社會(huì )加速到來(lái)、以及各級醫療機構對康復科建設的不斷重視和患者康復意識的不斷加強等多方需求合力，促進(jìn)了康復醫療器械需求量的快速增長(cháng)。據統計，2023年我國康復醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模約為615.7億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

（1）國家產(chǎn)業(yè)政策支持

康復醫療器械行業(yè)關(guān)系到人民群眾的生命健康安全，一直以來(lái)得到國家高度重視，屬于國家鼓勵支持發(fā)展的重要領(lǐng)域。近年來(lái)，我國陸續出臺了系列產(chǎn)業(yè)政策鼓勵支持康復醫療器械行業(yè)發(fā)展，包括《中國康復輔助器具目錄（2023年版）》《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》《貫徹實(shí)施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動(dòng)計劃（2024—2025年）》等政策，為促進(jìn)康復醫療器械行業(yè)健康快速發(fā)展創(chuàng )造了良好的政策環(huán)境。

（2）居民人均可支配收入提高帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展

近年來(lái)，隨著(zhù)國民經(jīng)濟的健康快速發(fā)展，我國居民人均可支配收入水平逐年提高，進(jìn)而帶動(dòng)對醫療健康服務(wù)需求的增長(cháng)。國家統計局數據顯示，2013年至2023年期間，我國居民人均可支配收入水平從1.83萬(wàn)元增長(cháng)至3.92萬(wàn)元，增幅為114.21%。隨著(zhù)人均可支配收入水平逐年提高，我國居民在醫療健康領(lǐng)域的支付能力和支付意愿亦逐漸增強，進(jìn)一步帶動(dòng)康復醫療器械市場(chǎng)規模的增長(cháng)。

（3）居民健康意識增強

隨著(zhù)醫療科技不斷創(chuàng )新及生活水平與質(zhì)量持續提高，我國居民的健康意識顯著(zhù)增強，用于醫療健康的費用支出也相應增加。國家統計局數據顯示，2023年，在全國居民人均消費支出中，醫療保健人均消費支出為2460元，占比為9.2%。居民越來(lái)越重視自身健康問(wèn)題，其對醫療健康服務(wù)的巨大潛在需求逐漸轉化成實(shí)際需求，促進(jìn)了康復醫療器械行業(yè)的持續發(fā)展。

2、不利因素

（1）高端專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才匱乏

康復醫療器械行業(yè)屬于多學(xué)科交叉的技術(shù)密集型行業(yè)，涉及臨床醫學(xué)、生物醫學(xué)、工業(yè)設計、電子信息、計算機科學(xué)與技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識和技術(shù)，對具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗的復合型人才需求較大。我國康復醫療器械行業(yè)起步較晚，目前正處于快速發(fā)展階段，具有豐富多學(xué)科背景的復合型高端技術(shù)人才及具有豐富專(zhuān)業(yè)知識和較強銷(xiāo)售能力的營(yíng)銷(xiāo)人員相對匱乏。

（2）市場(chǎng)競爭壓力

盡管康復醫療器械的市場(chǎng)需求持續增長(cháng)，展現出巨大的潛力，但市場(chǎng)內的競爭也愈發(fā)激烈。一方面，國內企業(yè)在高端市場(chǎng)上面臨著(zhù)較大的挑戰，與外資品牌相比，其競爭力相對不足，導致外資品牌在市場(chǎng)上占據了顯著(zhù)的優(yōu)勢地位。另一方面，隨著(zhù)市場(chǎng)需求的不斷增長(cháng)，眾多康復醫療器械企業(yè)紛紛涌入康復醫療器械行業(yè)，加劇了康復醫療器械行業(yè)的競爭態(tài)勢。

（3）用戶(hù)認知度和接受度低

康復醫學(xué)覆蓋病種領(lǐng)域廣泛，終端受益者主要涵蓋了老年人、殘疾人、兒童、疾病人群、產(chǎn)后女性等群體，尤其是失能患者以及理解能力相對有限的老年人。這類(lèi)用戶(hù)群體在產(chǎn)品的認知度和接受度上面臨一定的挑戰。如果康復醫療器械的設計、操作和使用界面不夠人性化，且缺乏智能化輔助功能，將大大增加這類(lèi)用戶(hù)群體使用的難度，甚至可能帶來(lái)潛在的安全隱患。

八、競爭格局

康復醫療器械產(chǎn)品種類(lèi)的多樣化，也在一定程度上使得我國康復醫療器械行業(yè)整體集中度較低。目前，在康復醫療器械行業(yè)廠(chǎng)商眾多，規模較大企業(yè)有翔宇醫療、偉思醫療、誠益通、普門(mén)科技、麥瀾德。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，2023年翔宇醫療、偉思醫療、誠益通、普門(mén)科技、麥瀾德康復醫療器械相關(guān)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入分別為7.37億元、4.34億元、3.25億元、3.04億元和2.6億元。

九、發(fā)展趨勢

康復醫療器械行業(yè)具有很強的渠道共享性。一方面，當一種產(chǎn)品獲得客戶(hù)認可后，企業(yè)能夠不斷通過(guò)已建立的渠道平臺推廣其他產(chǎn)品；另一方面，康復醫療器械行業(yè)的渠道存在一定的排他性特點(diǎn)，由于產(chǎn)品可使用周期較長(cháng)，先進(jìn)入企業(yè)較易形成渠道壁壘，形成強者恒強、市場(chǎng)集中度不斷提高的趨勢，因此，產(chǎn)品種類(lèi)齊全、形成規?；切袠I(yè)長(cháng)久發(fā)展的必然趨勢。此外，康復醫療器械主要用于機體功能有障礙的患者，因此康復醫療器械實(shí)現與患者之間的人機交互的智能化、數字化功能具有重要意義。未來(lái)，康復醫療器械將與智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)、大數據等技術(shù)融為一體，朝著(zhù)智能化的方向發(fā)展。同時(shí)，智能人機交互的康復概念應運而生。網(wǎng)絡(luò )化康復醫療器械將實(shí)現輸出控制裝置與異地智能化裝置的通信，實(shí)現遠程溝通、遠程醫療，有利于提高患者康復鍛煉的積極性，有利于醫務(wù)人員跟進(jìn)患者的康復進(jìn)程，提高康復治療的效果，實(shí)現醫療現代化。