摘要：隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展，人們日益重視口腔的健康和美觀(guān)，帶動(dòng)了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，中國假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等不斷提高，市場(chǎng)規模不斷擴大。2023年中國假牙市場(chǎng)規模從2016年的57.9億元增長(cháng)至116.69億元。

一、定義及分類(lèi)

義齒，醫學(xué)上對上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復體的總稱(chēng)，即常說(shuō)的“假牙”，可分為活動(dòng)義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹(shù)脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統制作假牙、數字化制作假牙。

二、行業(yè)政策

1、主管部門(mén)及職責

根據證監會(huì )公布的《上市公司行業(yè)分類(lèi)指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業(yè)為“C35專(zhuān)用設備制造業(yè)”；根據《國民經(jīng)濟行業(yè)分類(lèi)》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業(yè)為“C35專(zhuān)用設備制造業(yè)”中的“C3582口腔科用設備及器具制造”。

中國藥品和醫療器械的行業(yè)主管部門(mén)為國家發(fā)展和改革委員會(huì )、國家衛生健康委員會(huì )、國家市場(chǎng)監督管理總局及其下屬的國家藥品監督管理局；自律組織為中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )及中華口腔醫學(xué)會(huì )。

2、相關(guān)政策

隨著(zhù)生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國內越來(lái)越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關(guān)注和需求。國家及相關(guān)部門(mén)不斷出臺、調整相關(guān)政策，為假牙（義齒）行業(yè)發(fā)展提供了良好的環(huán)境。

三、發(fā)展歷程

中國假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡(jiǎn)單制作到現代技術(shù)應用的漫長(cháng)過(guò)程，目前已經(jīng)取得了顯著(zhù)的進(jìn)步，能夠滿(mǎn)足不同患者的需求，并且在國際上也取得了一定的地位和影響。中國假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡(jiǎn)單制作到現代技術(shù)應用的漫長(cháng)過(guò)程，大致分為古代階段、近代引進(jìn)階段、民國時(shí)期的發(fā)展階段、新中國成立后階段、改革開(kāi)放后的快速發(fā)展階段、數字化技術(shù)應用共六個(gè)階段。

四、行業(yè)壁壘

1、技術(shù)及人才壁壘

假牙（義齒）是多學(xué)科交叉的行業(yè)，產(chǎn)品銷(xiāo)售的同時(shí)需要為客戶(hù)提供產(chǎn)品加工、設計、應用等全方面的培訓，這需要公司擁有口腔醫學(xué)、材料學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工等多種學(xué)科的人才和技術(shù)，具有較高的技術(shù)及人才壁壘。

氧化鋯義齒材料行業(yè)內公司需具備較高的技術(shù)研發(fā)能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項生產(chǎn)技術(shù)，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關(guān)耗材、口腔數字化設備及配件、口腔科牙齒的種植及修復等知識產(chǎn)權以增強企業(yè)競爭力。

同時(shí)，技術(shù)人員的培養是一個(gè)積累的過(guò)程，產(chǎn)品生產(chǎn)加工時(shí)還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結和鑄造技術(shù)，了解不同生產(chǎn)工藝對材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業(yè)很難在短時(shí)間內迅速培養所需要的人才隊伍。隨著(zhù)數字化技術(shù)的發(fā)展，技師還需要了解計算機輔助設計，通過(guò)影像處理進(jìn)行修復方案的設計；還需要了解計算機輔助加工，調整機器參數和性能，從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實(shí)現設計的方案。

2、業(yè)務(wù)資格及市場(chǎng)準入壁壘

醫療器械行業(yè)屬于受?chē)抑攸c(diǎn)監管的行業(yè)，醫療器械的使用會(huì )直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國對該行業(yè)實(shí)行嚴格的準入管理體系，分別在產(chǎn)品準入、生產(chǎn)準入和經(jīng)營(yíng)準入這三個(gè)層面設置了較高的監管門(mén)檻。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》，并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國《醫療器械注冊證》。醫療器械從實(shí)驗室開(kāi)發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過(guò)程，需經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴格審核，產(chǎn)品的注冊審批時(shí)間長(cháng)，新進(jìn)入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否上市銷(xiāo)售存在一定的不確定性。

根據《醫療器械分類(lèi)規則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫療器械分類(lèi)目錄》中6863-7金屬、陶瓷類(lèi)義齒材料，管理類(lèi)別為第二類(lèi)。從事第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)的企業(yè)應具有與生產(chǎn)要求相適應的生產(chǎn)設備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人需要具備合格的專(zhuān)業(yè)能力。在醫療器械注冊方面，申請二類(lèi)醫療器械注冊的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、臨床試驗資料以及醫療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環(huán)節有更為嚴格的標準和管理規定。

國家藥品監督管理局組織制定的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范定制式義齒現場(chǎng)檢查指導原則》，對義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機構、廠(chǎng)房設施、設備、設計開(kāi)發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標準，該指導原則頒布實(shí)施后，對義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標準的規范指引及核查要求，對生產(chǎn)不規范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè)，提高了行業(yè)的準入門(mén)檻。

因此，假牙（義齒）行業(yè)具有較高的市場(chǎng)準入壁壘，新進(jìn)入者很難在短期內取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可以及相關(guān)醫療器械產(chǎn)品注冊證。

3、聲譽(yù)及品牌知名度

假牙（義齒）生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫院、口腔診所等客戶(hù)，單個(gè)客戶(hù)需求量小，客戶(hù)數量眾多、分布廣，且面臨全球化競爭。強有力品牌影響力、穩定優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強有力支撐。

鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異，口腔醫療材料提供商的聲譽(yù)是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費者選擇其口腔醫療服務(wù)提供商時(shí)的重要考慮因素。核心技術(shù)、質(zhì)量穩定性、持續穩定供貨能力、技術(shù)支持保障服務(wù)等方面的綜合實(shí)力是否可以獲得國內外下游消費者的認可，成為行業(yè)進(jìn)入的重要門(mén)檻。一旦義齒材料提供商建立客戶(hù)基礎及聲譽(yù)，便建立了較高的準入門(mén)檻，而進(jìn)入行業(yè)較晚的競爭者沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品沒(méi)有較高的認可度，業(yè)務(wù)開(kāi)拓相對困難。

五、產(chǎn)業(yè)鏈

1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括樹(shù)脂、金屬合金、陶瓷、鈦合金、氧化鋯等，這些原材料的質(zhì)量和供應穩定性對于義齒制作的質(zhì)量和效率具有重要影響。假牙（義齒）設計和制造位于產(chǎn)業(yè)鏈中游，是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節之一，在這個(gè)環(huán)節中，專(zhuān)業(yè)的義齒設計師根據患者的口腔情況和醫生的建議，使用CAD/CAM技術(shù)等工具進(jìn)行設計，然后利用各種材料和設備進(jìn)行制造，生產(chǎn)出符合患者需求的義齒產(chǎn)品。行業(yè)下游主要應用于提供義齒服務(wù)的地方，主要包括醫療機構和牙科診所，醫療機構包括公立綜合醫院口腔科、公立口腔專(zhuān)科醫院、民營(yíng)口腔醫院及連鎖機構等，終端是牙科患者和消費者。

假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

樹(shù)脂

陶氏化學(xué)（中國）投資有限公司

巴斯夫(中國)有限公司

科思創(chuàng )聚合物（中國）有限公司

亨斯邁聚氨醋(中國)有限公司

萬(wàn)華化學(xué)集團股份有限公司

南亞新材料科技股份有限公司

同宇新材料（廣東）股份有限公司

四川東材科技集團股份有限公司

金屬

寶山鋼鐵股份有限公司

江西銅業(yè)集團有限公司

紫金礦業(yè)集團股份有限公司

銅陵有色金屬集團控股有限公司

陶瓷

廣東東鵬控股股份有限公司

廣東天安新材料股份有限公司

蒙娜麗莎集團股份有限公司

山東國瓷功能材料股份有限公司

廣東四通集團股份有限公司

惠達衛浴股份有限公司

帝歐家居集團股份有限公司

氧化鋯

中核晶環(huán)鋯業(yè)（全南）有限公司

江陰加華新材料資源有限公司

寧夏齊泓新材料有限公司

江西德鋯美瓷有限公司

長(cháng)沙國瓷新材料有限公司

上游

而至齒科（蘇州）有限公司

登士柏牙科（天津）有限公司

東莞定遠陶齒制品有限公司

上海雅谷義齒有限公司

中游

公立綜合醫院口腔科

公立口腔專(zhuān)科醫院

民營(yíng)口腔醫院

牙科診所

下游

牙科患者和消費者

終端

2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析

（1）愛(ài)迪特（秦皇島）科技股份有限公司

愛(ài)迪特專(zhuān)注于口腔修復材料及口腔數字化設備研發(fā)，自成立伊始就秉持著(zhù)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的理念，著(zhù)力通過(guò)技術(shù)研發(fā)推出符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品、提升產(chǎn)品競爭力，以期實(shí)現國產(chǎn)替代和拓展國際市場(chǎng)。愛(ài)迪特是國內最早將氧化鋯材料應用于齒科修復領(lǐng)域的公司之一，大大提升了齒科修復材料的美觀(guān)程度、物理性能。

據企業(yè)公告數據顯示，2019年至2023年上半年愛(ài)迪特營(yíng)業(yè)收入分別為2.99億元、3.62億元、5.45億元、6.03億元、3.54億元；凈利潤分別為0.48億元、0.44億元、0.55億元、1.16億元、0.63億元。

愛(ài)迪特是口腔修復材料及口腔數字化設備提供商，為義齒技工所和口腔醫療門(mén)診、口腔醫院等口腔醫療服務(wù)機構提供一站式數字化口腔綜合服務(wù)，由口腔修復材料、口腔數字化設備兩大類(lèi)產(chǎn)品組成。

按產(chǎn)品類(lèi)型，愛(ài)迪特的主營(yíng)業(yè)務(wù)可劃分為口腔修復材料、口腔數字化設備及其他產(chǎn)品及服務(wù)。2023年上半年，愛(ài)迪特的口腔修復材料的產(chǎn)品收入為2.48億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的69.99%。其中，氧化鋯瓷塊的產(chǎn)品收入為2.09億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的59.07%。

（2）佳兆業(yè)健康集團控股有限公司

佳兆業(yè)健康主要從事齒科業(yè)務(wù)及健康業(yè)務(wù)，涵蓋齒科產(chǎn)品生產(chǎn)與銷(xiāo)售、運動(dòng)康復服務(wù)、康養業(yè)務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。齒科業(yè)務(wù)是佳兆業(yè)健康的主要營(yíng)收來(lái)源，據財報數據顯示，2023年佳兆業(yè)健康營(yíng)業(yè)收入1.86億港元，齒科業(yè)務(wù)營(yíng)收約為1.794億港元，占公司總營(yíng)收的96.5%。

六、行業(yè)現狀

隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展，人們日益重視口腔的健康和美觀(guān)，帶動(dòng)了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，中國假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等不斷提高，市場(chǎng)規模不斷擴大。2023年中國假牙市場(chǎng)規模從2016年的57.9億元增長(cháng)至116.69億元。

七、發(fā)展因素

1、有利因素

近年來(lái)，中國口腔醫療市場(chǎng)發(fā)展迅速，國內居民對義齒的需求穩定增長(cháng)。近年來(lái)，國家有利政策不斷出臺、人口老齡化趨勢、居民口腔健康保護意識和支付能力的增強等有利因素促進(jìn)了中國假牙（義齒）行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

2、不利因素

中國假牙（義齒）行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中可能面臨的不利因素包括：一是企業(yè)規模較小，無(wú)法滿(mǎn)足需求；二是義齒服務(wù)領(lǐng)域技工培訓資源有限；三是技術(shù)水平不足，人才短缺等。

八、競爭格局

中國假牙（義齒）行業(yè)主要生產(chǎn)商包括國際企業(yè)及中國本土企業(yè)，市場(chǎng)競爭激烈，行業(yè)內企業(yè)數量龐大，規模差異較大。目前，國內假牙（義齒）市場(chǎng)主要企業(yè)包括深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司、而至齒科（蘇州）有限公司、登士柏牙科（天津）有限公司、東莞定遠陶齒制品有限公司、上海雅谷義齒有限公司、佳兆業(yè)健康集團控股有限公司、日進(jìn)齒科材料（昆山）有限公司等。

九、發(fā)展趨勢

隨著(zhù)人們口腔健康意識的日益增強，義齒作為口腔修復的重要一環(huán)，其市場(chǎng)需求不斷增長(cháng)。義齒行業(yè)正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機遇。隨著(zhù)口腔醫學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，國產(chǎn)廠(chǎng)商逐漸崛起，義齒材料市場(chǎng)已逐步擺脫對海外進(jìn)口的依賴(lài)。中國假牙（義齒）行業(yè)未來(lái)前景一片光明。